Changshan Φαρμακευτική
Γραμμές παραγωγής APIs
Υπάρχει ειδικό εργαστήριο παραγωγής αντίστοιχα για το Heparin API, το Enoxaparin Sodium API και το Dalteparin Sodium & Nadroparin Calcium API. Αυτά τα τρία εργαστήρια είναι όλα πρόσφατα εγκατεστημένα και διαθέτουν τους αντίστοιχους εξειδικευμένους εξοπλισμούς παραγωγής τους, σύστημα HVAC και σύστημα καθαρισμού νερού.
| Ετήσια χωρητικότητα API | |||
|---|---|---|---|
| Heparin Sodium API: 5 εκατομμύρια mega DMF αριθ .: 24595 | |||
| Enoxaparin Sodium API: 5.000 κιλά DMF: 26258 | |||
| Dalteparin Sodium API: 3.000 kg DMF αριθ .: 29154 | |||
| API ασβεστίου Nadroparin: 3.000 kg | |||
| API υαλουρονικού νατρίου: 21.000 kg |
Γραμμή πλήρωσης σύριγγας F5 B + S
Γερμανική μηχανή πλήρωσης σύριγγας προγεμίσματος B + S:
Πλήρης τεχνολογία σερβο, σχεδιασμός χωρίς συντήρηση και ενσωμάτωση με τον ασηπτικό απομονωτήρα SKAN της Ελβετίας για την επίτευξη του υψηλότερου επιπέδου ασηπτικών συνθηκών αυτοματοποιημένης παραγωγής και πληροί πλήρως τα πρότυπα FDA και Ευρωπαϊκά GMP.
Ελβετία SKAN:
Απομονωτής, για την απομόνωση του εξοπλισμού παραγωγής εντελώς από το εργαστήριο, προκειμένου να επιτευχθεί το καλύτερο περιβάλλον παραγωγής. Για να απομονώσετε το προϊόν και τον εργαζόμενο. Αφήστε το προϊόν να είναι ασφαλές και ο εργαζόμενος να είναι άνετος.
| Γραμμές προϊόντων | Χωρητικότητα / έτος (εκατομμύρια) | Τον αριθμό της παρτίδας | Χρόνος παραγωγής παρτίδας (h) |
|---|---|---|---|
| F1, τερματική γραμμή αποστείρωσης-αμπούλας | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F2, Ασηπτική γραμμή-αμπούλου | 30 | 250 | ≤ 8 |
| F3, ασηπτική γραμμή φιαλιδίου | 25 | 250 | ≤ 8 |
| F4, ασηπτική γραμμή -PFS | 40 | 250 | ≤ 8 |
| F5, ασηπτική γραμμή -PFS (κατασκευή) | 60 | 250 | ≤ 8 |
| Ετήσια ικανότητα FDFs | |||
|---|---|---|---|
| Ένεση νατρίου ηπαρίνης (φιαλίδια): 20 εκατομμύρια | |||
| Ένεση νατρίου ηπαρίνης (ampoul): 80 εκατομμύρια | |||
| LMWH Injection (PFS): 40 εκατομμύρια |
Η κατασκευή ξεκίνησε τον Ιούλιο του 2015, που βρίσκεται στη βιομηχανική περιοχή υψηλής τεχνολογίας του Zhengding, καλύπτοντας έκταση περίπου 198.000㎡, συμπεριλαμβανομένων 66.700㎡ για το έργο ακατέργαστης ηπαρίνης.
Επεξεργασία ετησίως 7.500.000 βλεννογόνου του εντέρου προχίνης ， 3.000.000 παρασκευασμένου εντέρου, και περίπου 500000 μεγαμ ακατέργαστης ηπαρίνης, και θα υπάρξει ένα έργο II που θα μπορούσε να βοηθήσει στο διπλασιασμό της παραπάνω ποσότητας παραγωγής.
Ακατέργαστη βάση
